Tạp chất Benzen trong thuốc và một số câu hỏi liên quan

Hiện có nhiều dược mỹ phẩm lưu hành tại Hoa Kỳ bị FDA thu hồi do chứa tạp chất benzen. Hãy tìm câu trả lời cho các thắc mắc của người tiêu dùng về vấn đề này trong bài viết sau đây.

• Hướng dẫn sử dụng thuốc Salbutamol trong điều trị bệnh hô hấp
• Cách bổ sung Omega 3 đúng cách: Những lời khuyên hữu ích
• Những thông tin cơ bản về thuốc kháng viêm: công dụng và khuyến cáo sử dụng

Tạp chất Benzen trong thuốc và một số câu hỏi liên quan

Benzen là gì?

Cử nhân Cao đẳng Dược TP.HCM (Trường Cao đẳng Y Dược Pasteur) trả lời bạn đọc: Benzen là một chất được sử dụng trong sản xuất nhiều loại sản phẩm công nghiệp như hóa chất, thuốc nhuộm, chất tẩy rửa, và chất dẻo. Ngoài ra, benzen cũng có thể tồn tại trong không khí thông qua khói thuốc lá, khí thải từ ô tô, quá trình đốt than đá và dầu mỏ.

Những điều cần biết về các sản phẩm thuốc và mỹ phẩm bị thu hồi do chứa benzen?

Một số loại sản phẩm bị thu hồi bao gồm dung dịch sát khuẩn tay và thuốc dạng xịt, bao gồm cả chất chống mồ hôi và kem chống nắng.

Những rủi ro khi sử dụng sản phẩm chứa tạp chất benzen?

Tác động của benzen đối với sức khỏe phụ thuộc vào lượng tạp chất benzen tiếp xúc, cách tiếp xúc (qua da, đường uống, hoặc hô hấp), thời gian tiếp xúc, độ tuổi và tình trạng sức khỏe hiện tại của người sử dụng.

Tiếp xúc dài hạn với tạp chất benzen có thể gây ra các vấn đề về sức khỏe, bao gồm giảm sự hình thành các tế bào máu và tiềm ẩn nguy cơ mắc các bệnh liên quan đến máu như bạch cầu (leukemia) và các rối loạn khác về hệ thống máu.

Liệu người tiêu dùng có nên tiếp tục sử dụng kem chống nắng không?

Có, việc bảo vệ da trước tác động của tia UV từ mặt trời là rất quan trọng cho mọi người, bất kể màu da. Bạn vẫn nên sử dụng kem chống nắng để giảm nguy cơ tổn thương da và nguy cơ ung thư da. FDA khuyến nghị sử dụng kem chống nắng có SPF tối thiểu là 15, vì điều này đã được chứng minh có khả năng giảm nguy cơ ung thư da và lão hóa da, đặc biệt khi kết hợp với các biện pháp bảo vệ khác như mặc áo chống nắng, đội nón rộng vành, đeo kính râm, và ở trong bóng râm trong thời gian nắng mạnh. Phụ nữ mang thai, trẻ sơ sinh, và trẻ nhỏ nên tham khảo ý kiến của bác sĩ trước khi sử dụng kem chống nắng.

Thuốc chứa tạp chất benzen không phải là một vấn đề mới, nhưng gần đây đã có nhiều báo cáo về thuốc chứa tạp chất benzen và sự quan tâm đối với vấn đề này đã tăng cao. Mặc dù benzen không phải lúc nào cũng được sử dụng trong sản xuất thuốc, sự xuất hiện của tạp chất benzen có thể liên quan đến các thành phần không có hoạt tính trong thuốc như carbomer (một chất làm đặc), isobutan (một chất đẩy cho thuốc phun mù), hoặc các thành phần thuốc khác có cấu trúc hydrocacbon.

Trường Cao đẳng Y Dược Pasteur liên tục tuyển sinh và đào tạo dược sĩ chất lượng cao 

FDA đã khuyến cáo Dược điển Mỹ loại bỏ một số hướng dẫn về carbomer liên quan đến nồng độ tạp chấtbenzen cho phép. Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) và Hiệp hội Dược phẩm Mỹ (USP) đang làm việc cùng nhau để chính thức loại bỏ các hướng dẫn về carbomer nhắc đến benzen và dự định cung cấp cho các nhà sản xuất một khoảng thời gian để cải thiện sản phẩm, sử dụng các thành phần của thuốc an toàn hơn nhằm tránh gián đoạn nguồn cung cấp thuốc. FDA đã cảnh báo các nhà sản xuất về các tác động có hại của thuốc chứa tạp chất benzen, và cảnh báo này đã dẫn đến việc thu hồi gần đây nhiều sản phẩm thuốc chứa tạp chất benzen với nồng độ vượt quá mức cho phép.

Những điều quan trọng mà các nhà sản xuất thuốc Tây Y nên biết về thuốc chứa benzen là:

• FDA đã cảnh báo về nguy cơ của tạp chất benzen trong thành phần của thuốc và các yếu tố nguy cơ khác. Nhà sản xuất không nên sử dụng benzen trong quá trình sản xuất thuốc.
• Hướng dẫn Q3C của Hiệp hội Quốc tế về hài hòa hóa các thủ tục đăng ký dược phẩm sử dụng cho con người (ICH) mô tả các hạn chế cho phép sự có mặt của benzen.
• Nhà sản xuất phải đảm bảo độ an toàn và chất lượng của thuốc. FDA nhắc nhở các nhà sản xuất thuốc đã được cấp phép về trách nhiệm đảm bảo sản phẩm tuân thủ các chỉ tiêu chất lượng.

Dược sĩ tại các trường Cao đẳng Dược Hà Nội chia sẻ: Các nhà sản xuất thuốc cần thực hiện các biện pháp kiểm tra phù hợp để xác định xem các sản phẩm thuốc có nguy cơ chứa tạp chất benzen hay không và không nên phân phối bất kỳ lô thuốc nào có chứa hàm lượng tạp chất benzen vượt quá 2 ppm (phần trên một triệu), tuân thủ các khuyến cáo được mô tả trong hướng dẫn ICH Q3C.

Nguồn: https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/frequently-asked-questions-benzene-contamination-drugs

Tổng hợp bởi:  yduochocvietnam.edu.vn